

近日,全球首款侵入式脑机接口医疗器械正式获批上市,花落上海。而就在这一“全球首证”落地48小时后,国家医保局传来消息:为该产品完成医保编码赋码。这意味着创新产品从获批上市到临床应用关键环节再提速,被业内惊叹为“光速赋码”。记者今天(3月25日)获悉,上海医保部门正在研究将脑机接口医疗服务纳入医保支付范围。这一系列“加速度”背后,有着“有别以往”的工作流程,更释放着从国家到地方,医保领域加速科技成果转化惠民的决心与态度。
构建全周期创新支持体系,脑机接口跑出“上海转化加速度”
2026年3月13日,国家药监局批准了博睿康医疗科技(上海)有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请,实现脑机接口医疗器械全球首发上市。仅时隔两天,3月15日,国家医保局主动对接、靠前服务,为该产品完成医保编码赋码,标志着脑机接口产业从“规划蓝图”正式驶入“落地快车道”。
本次获批的这一脑机接口系统,主要面向因脊髓损伤导致的高位截瘫患者。这类患者因连接大脑与肢体的脊髓受损,手部功能完全丧失,严重的导致终身瘫痪,康复难度大,家庭照护负担重。目前,我国脊髓损伤患者已累计超过370万人,且以每年约9万人的速度递增。这款创新产品,正是为这类患者带来“希望之光”。通过在患者颅内植入一枚硬币大小的微创装置,系统可实时采集并解码脑电信号,让患者能凭“意念”控制外部的气动手套,自主完成抓握、取物、喝水等日常动作。这一突破,为脊髓损伤修复这一世界级医学难题,提供了全新的“中国方案”。
从获批上市,到两天后获医保编码赋码,记者从上海市医保部门获悉,以脑机接口产品与技术的转化落地为缩影,市医保部门构建起全周期创新支持体系,让创新成果转化跑出“上海加速度”。
早在2024年11月,上海首例脑机接口产品临床试验植入手术完成,市医保部门就密切关注脑机接口在医疗机构的临床应用进展,全面梳理脑机接口技术临床应用中的政策衔接等关键问题,靠前提供政策指导与服务支撑。2025年8月,市医保部门联合卫健委前瞻布局、精准施策,增设3项脑机接口相关医疗服务项目,为前沿医疗技术规范落地搭建政策通道,打通从技术突破走向临床普惠的关键环节。
在产品上市阶段,市医保部门提供“一站式”辅导服务,围绕医保医用耗材赋码、目录准入等关键环节全程跟进。3月13日,博睿康植入式脑机接口产品获国家药监局批准全球首发上市,市医保部门第一时间指导企业向国家医保局申请医保医用耗材分类与代码,并主动与国家医保局沟通,加快审批流程,同步做好本市全量后台准备工作。3月21日,市医保部门在获取国家医保局发布的脑机接口产品目录与编码后,通过绿色通道快速审核,于3月23日联合卫生健康部门完成发文程序,将该创新产品纳入本市医保医用耗材目录。与此同时,医保部门优化创新药械产品挂网流程,辅导企业梳理清晰的申报路径,脑机接口相关产品于3月24日完成阳光采购平台挂网,为临床入院使用提供高效保障支撑。
“光速赋码”背后,让更多“中国智造”守护人民健康
医保赋码是什么意思?在医疗器械领域,从上市到进入医保目录往往需要数年,而“赋码”是收费和报销的前提。在业内看来,国家医保局此次打破常规,“光速赋码”,释放出强烈信号:国家愿意为高价值前沿技术买单。
这一举措极大降低了患者的使用门槛,加快应用步伐。业内分析认为,医保的快速响应不仅是对脑机接口技术的认可,更是对整个脑机接口产业的定调,引爆“未来医疗”万亿产业。国家医保局明确:下一步,医保赋码创新之“门”常开,国家医保局将持续深化全周期赋能创新医疗器械发展的政策研究,以更完善的制度保障,护航前沿技术落地生花,让更多“中国智造”守护人民健康。
不止于脑机接口,在上海,市医保部门的创新支持举措也已全面延伸覆盖生物医药产业领域:一方面聚焦脑机接口、AI+医药等前沿领域,大力支持“真创新”技术发展,鼓励创新医疗服务尽快落地实施;另一方面持续优化创新医疗器械医保准入流程,推动创新成果快速转化,让上海科创成果更好服务全国患者。
“生物医药是新兴支柱产业的核心赛道,脑机接口作为前沿交叉领域的‘黑科技’,更是检验城市科创实力与医保服务能力的试金石。”市医保部门表示,医保不仅是守护群众健康的民生保障的“安全网”,更是科技创新的“助推器”。市医保部门将进一步深入贯彻医疗、医保、医药协同发展要求,以医保政策赋能生物医药产业发展,通过打通政策落地的“最后一公里”、构建多部门协作“生态圈”,让创新成果转化的速度更快、生物医药产业发展底气更足、群众享受的健康红利更多。
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